Al momento de evaluar los implantes cocleares como una solución auditiva, surgen muchas dudas al respecto. La principal inquietud que tienen los candidatos es sobre la seguridad del funcionamiento y la durabilidad del dispositivo.
Por más de 40 años, Cochlear™ Nucleus® ha sido un compañero de vida, ofreciendo confiabilidad comprobada, tecnología de vanguardia y el respaldo de una comunidad comprometida con el soporte continuo. Porque no todos los implantes cocleares son implantes Cochlear™.
¿Qué es la confiabilidad?
La confiabilidad de un implante se refiere a qué tan seguro es que funcione bien durante el tiempo esperado, sin fallar y sin causar problemas al paciente.
Nuestro compromiso con la confiabilidad garantiza que nuestros implantes Cochlear™ Nucleus® no solo cumplan, sino que superen los estándares globales. Gracias a ello, proporcionamos tranquilidad y confianza a quienes buscan una solución auditiva.
La confiabilidad va más allá del implante, también se trata de la empresa. En Cochlear invertimos en Investigación y Desarrollo para garantizar diseños innovadores con un rendimiento superior y una experiencia auditiva más cercana a la natural. Contamos con 6 centros de manufactura de última generación, con más de 5000 empleados y participamos en más de 100 programas de investigación colaborativa en todo el mundo. Esto nos permite ofrecer soluciones auditivas que mejoran la calidad de vida de nuestros usuarios, permitiéndoles disfrutar de una amplia gama de sonidos, incluyendo la música y conversaciones en entornos ruidosos.
¿Dónde podemos encontrar los datos de confiabilidad?
Actualmente existen dos entidades que han establecido estándares.
- Declaración de Consenso Europeo sobre Fallas y Explantaciones. Esta declaración describe cómo deben informarse las fallas, la confiabilidad de los dispositivos y contiene los siete principios clave de prácticas recomendadas para realizar los reportes.
- La Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) junto con el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (American National Standards Institute, ANSI). Ambas entidades publicaron una nueva norma de la industria de implantes cocleares. La Norma ANSI/AAMI CI86 describe los requisitos para la notificación de los datos de confiabilidad de los implantes y procesadores de sonido.
Hoy en día el cumplimiento de los estándares de los reportes es voluntario. Por lo tanto, es responsabilidad de cada fabricante de implante coclear informar estos datos. Cochlear fue el primer fabricante en publicar el reporte de confiabilidad conforme a las normas establecidas. Anualmente los candidatos a la tecnología de implante coclear, tanto como usuarios, pueden acceder al informe actualizado de Cochlear.
¿Cómo se reporta la confiabilidad?
La Declaración del Consenso Europeo sobre Fallas y Explantaciones de implantes cocleares establece que los fabricantes deben reportar:
- Métrica de confiabilidad del implante: Porcentaje de Supervivencia Acumulativa – CSP. Este dato proporciona información sobre la confiabilidad de cada marca y modelo de implante a lo largo del tiempo. El CSP indica el porcentaje acumulativo de implantes en funcionamiento durante un período de tiempo determinado. Por ejemplo, un CSP del 99 % después de cinco años significa que la probabilidad de obtener un beneficio continuo del implante coclear, tal como se describe para su uso previsto, es del 99 % después de cinco años.
Nuestros implantes Cochlear™ Nucleus® son los más confiables a 10, 20 y 30 años
La confiabilidad es una característica fundamental cuando se trata de elegir un implante auditivo, especialmente cuando pensamos en el largo plazo. Hoy, la tecnología de Cochlear continúa demostrando altos niveles de confiabilidad: Cochlear™ Nucleus® Nexa® presenta un Porcentaje de Supervivencia Acumulativa (CSP) del 100% a 2 años, con más de 8.000 dispositivos registrados, mientras que la serie de implantes Cochlear™ Nucleus® Profile™ Plus alcanza un CSP del 99,76% a 7 años, con más de 172.000 dispositivos registrados.*
Sabemos que para las personas y sus familias es importante tener la tranquilidad de contar con una tecnología confiable, no solo hoy, sino también a lo largo del tiempo. Por eso, la experiencia acumulada y la evidencia a largo plazo son fundamentales.
Cochlear es el único fabricante de implantes auditivos que ha demostrado datos de confiabilidad de sus implantes a más de 40 años. La serie Cochlear™ Nucleus® CI22M, conocida como Nucleus 22 (N22) y el primer implante comercializado por Cochlear, presenta un Porcentaje de Supervivencia Acumulativa (CSP) de 90,10% a 38 años, en adultos y niños, con 17.661 dispositivos registrados.
Diferentes estudios han demostrado la efectividad de nuestros sistemas de implante Cochlear™ Nucleus®, evidenciando una mejora significativa en el reconocimiento del habla gracias a la tecnología incorporada en este sistema.
A través del desarrollo de herramientas, programas y servicios, brindamos apoyo a lo largo de todo el proceso (candidatura, cirugía, programación, cuidado remoto y autogestionado). Nuestro objetivo es que escuches ahora y siempre, brindando consistencia en cada etapa de la experiencia auditiva.
Implantes más confiables para niños a lo largo del tiempo
Cochlear™ tiene los implantes más confiables para niños a lo largo del tiempo, con más de 342.000 dispositivos registrados para esta población.
Cochlear Nucleus® Nexa CSP: 100% en 2 años
Cochlear™ Nucleus® Profile™ Plus CSP: 99.60% en 7 años.
Cochlear™ Nucleus® Profile™ CSP: 99.50% en 12 años.
Cochlear™ Nucleus® CI24RE CSP: 98.75% en 21 años.
Gracias a nuestra tecnología de punta, Cochlear™ conecta a las personas con el mundo que los rodea, creando vínculos significativos y mejorando su calidad de vida.
Descubre cómo cambió la vida de Michelle con un implante coclear
¿Por qué es importante el reporte de confiabilidad?
La larga vida del implante es un factor importante al elegir una nueva solución auditiva, especialmente si lo elige para un niño. La alta confiabilidad del dispositivo puede significar una mayor satisfacción del usuario y un menor riesgo de cirugía adicional.
Cochlear entiende que la audición es esencial para vivir plenamente. Nuestra misión va más allá de ofrecer dispositivos: buscamos transformar vidas con soluciones confiables que proporcionan rendimiento auditivo sobresaliente y conectividad avanzada por más tiempo.
Al considerar un implante coclear, debe tener acceso a los datos más recientes sobre la confiabilidad a corto y largo plazo, incluidas las tasas de éxito y fracaso tanto para adultos como para niños. Tener estos informes, de cada fabricante, te permitirá tomar una decisión informada.
Los datos de confiabilidad reportados por Cochlear corresponden a más de 650.000 procesadores de sonido Cochlear Nuculeus a nivel mundial. Cuando optas por nuestros implantes cocleares, estás eligiendo los más confiables, con el respaldo de décadas de experiencia y una comunidad global que te apoya, Cochlear Family, la comunidad de implantes más grande del mundo. También contarán con el respaldo de los voluntarios, quienes siempre están dispuestos a contar sus historias, vivencias, escucharte y brindar su apoyo.
Nuestro sistema de gestión de calidad certificado de forma independiente garantiza que cada paso del proceso de fabricación y cada producto cumplan con los estándares reconocidos y anteriormente mencionados.
D2474527
*Basado en generaciones de implantes lanzadas dentro de un período comparable con más de 5 años de datos CSP. Coclear Limited. D2073229 Informe de confiabilidad de Cochlear Volumen 21, diciembre de 2022.
Por favor, busca el consejo de tu profesional de la salud sobre los tratamientos para la pérdida auditiva. Los resultados pueden variar, y tu profesional de la salud te aconsejará sobre los factores que podrían afectar tu resultado. Sigue siempre las instrucciones de uso. No todos los productos están disponibles en todos los países. Contacta a tu representante local de Cochlear para obtener más información sobre el producto.
Las opiniones expresadas son las del individuo. Consulta a tu profesional de la salud para determinar si eres candidato para la tecnología Cochlear.
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