Andrea de la Cruz, Gerente de Mercadeo Implantes Cocleares – Cochlear™ Latinoamérica
Hoy, Cochlear™ es líder en soluciones de audición implantables, conectando a cientos de miles de personas globalmente a una vida llena de audición. El espíritu pionero que inició Cochlear hace 40 años, sigue impulsándonos hacia adelante y nuestro compromiso es más fuerte que nunca.
Estamos transformando la forma en que las personas comprenden y tratan la pérdida auditiva y estamos comprometidos a llegar a más personas para brindar apoyo durante toda una vida de audición.
Cochlear anualmente realiza un reporte de confiabilidad, el cual se encuentra disponible en nuestra página web, que proporciona datos para el componente interno (implante coclear) y externo (procesador de sonido) de nuestros sistemas de implantes Nucleus®*.
Datos de confiabilidad del implante
Los datos de confiabilidad de las series de implantes Cochlear Nucleus en este informe, publicado en diciembre de 2020, se basan en la metodología de informes recomendada por la Norma Internacional ISO 5841-2¹,², los principios de presentación de informes esbozados en la Declaración del Consenso Europeo sobre fallos y explantaciones³ de implantes cocleares y recomendaciones de expertos de la Clasificación internacional de la fiabilidad de los estimuladores del receptor de los implantes cocleares implantados⁴. Este reporte cumple con los estándares para informes de confiabilidad de implantes cocleares descritos en estos estándares.
Para datos de confiabilidad de implantes que cumplan con los estándares y la metodología de informes recomendados por ANSI / AAMI CI86 – Sistemas de implantes cocleares: Requisitos de seguridad, informes funcionales de verificación, etiquetado y confiabilidad⁵, visite este reporte.
Datos de confiabilidad del procesador de sonido
Los datos del procesador de sonido en este informe cumplen con los estándares y la metodología de informes recomendado por ANSI / AAMI CI86 – Sistemas de implante coclear: requisitos de seguridad, verificación funcional, etiquetado e informes de fiabilidad⁵.
Para obtener los datos más recientes sobre confiabilidad del procesador de sonido, visite este reporte.
Los datos de confiabilidad del procesador de sonido Kanso® 2 estarán disponibles en septiembre de 2021.
El cumplimiento de los estándares de informes de confiabilidad europeos y estadounidenses es actualmente voluntario; por lo tanto, es responsabilidad de cada fabricante de implante coclear informar dichos datos.
Creemos que el acceso a los datos de confiabilidad de todas las series de implantes disponibles puede ayudar a los candidatos y profesionales a tomar decisiones informadas. Cochlear lidera el camino en confiabilidad informando con transparencia y es por eso por lo que fue el primer fabricante de implantes auditivos en cumplir con los requisitos de informes de confiabilidad de las normas europeas y americanas.
Acerca de la autora: Andrea De la Cruz, es profesional en Negocios Internacionales de la Universidad del Norte en Barranquilla – Colombia y Magíster en Dirección de Marketing y Ventas de la Escuela de Negocios EADA, en Barcelona.
Trabaja en Cochlear desde hace tres años siendo responsable de gestionar el ciclo de vida de los productos del portafolio de Implantes Cocleares, incluida la gestión de los productos actuales y la introducción de nuevos productos. Actualmente es la gerente de mercadeo para el portafolio de Implantes Cocleares en Cochlear Latinoamérica.
Tenga en cuenta
Este material está destinado a profesionales de la salud. Si usted es un consumidor, por favor busque consejo de su profesional de la salud sobre los tratamientos para la pérdida auditiva. Los resultados pueden variar, y su profesional de la salud le aconsejará acerca de los factores que podrían afectar su resultado. Lea siempre las instrucciones de uso. No todos los productos están disponibles en todos los países. Póngase en contacto con su representante local de Cochlear para obtener información sobre el producto.
* Los datos del procesador de sonido se publican solo basados en los estándares americanos.
Referencias
¹ International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization. 2000.
² International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization. 2014.
³ European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
⁴ Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
⁵ ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification, (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.
