En abril de 2022, se publicó el interesante estudio sobre la herramienta Cochlear™ Nucleus® Smart Nav: Primeras experiencias clínicas con el sistema Cochlear™ Nucleus® SmartNav: Perspectivas quirúrgicas en tiempo real, del cual hacemos acá una breve exposición.
El estudio fue llevado a cabo como un lanzamiento controlado del mercado (CMR por su sigla en inglés), en el Rocky Mountain Ear Center, centro especializado en otología y neurotología, así como en implantes cocleares, audiología y servicios de salud auditiva para adultos y niños.
Durante el estudio se utilizó el sistema Cochlear™ Nucleus® SmartNav durante las cirugías rutinarias de implante coclear y llevaron a cabo encuestas preparadas en colaboración con Cochlear Américas.
Participaron del dicho estudio dos cirujanos, quienes registraron sus experiencias con 116 usuarios implantados con el electrodo Cochlear™ Nucleus® Profile Plus (CI632).
Todas las características de medición de SmartNav se intentaron intraoperativamente con 113 pacientes. Durante la inserción del electrodo, se midió la velocidad de inserción en tiempo real.
Algo importante y de mucha utilidad en dicho artículo realizado por David Kelsall, M.D. and J. Eric Lupo, M.D., es que explican de manera detallada algunos parámetros relevantes para la utilización de la herramienta:
Preparación del quirófano con el Sistema Nucleus SmartNav:
- Medición del grosor del tejido blando en el lugar previsto de la antena/receptor.
- Preparación del paño quirúrgico sobre el paciente.
- El audiólogo/operador se registra en SmartNav.
- Se genera el perfil del paciente.
- Se introduce el diámetro de la cóclea, si se desconoce el diámetro, se permite que el sistema utilice la medición por defecto.
- Se escanea el código de barras del implante.
- Se prueba la conexión con el procesador quirúrgico.
Comienza la cirugía:
- El audiólogo o quien maneja el Ipad, prepara SmartNav para comenzar.
- El procesador se coloca en una bolsa estéril y se entrega al campo quirúrgico.
- El audiólogo o quien maneja el Ipad , comunica al cirujano que está preparado para comenzar.
Inserción de los electrodos:
- Antes de la inserción del electrodo, el cirujano asienta el implante en el bolsillo bajo el colgajo de piel, asegurando el contacto del electrodo de placa MP2.
- El electrodo de tierra MP1 se inserta bajo el músculo temporal y el cirujano coloca el procesador sobre antena/receptor del implante.
- El audiólogo/operador conecta el iPad/procesador/implante.
- El audiólogo/operador indica que está listo para proceder.
- El cirujano indica que se inicien los diagnósticos en vivo (profundidad de inserción angular [sólo electrodos rectos] y velocidad de inserción), y cuándo parar después de la inserción de los electrodos.
Ecosistema del SmartNav
Resultados:
“La clínica realizó mediciones de SmartNav durante un periodo de 12 meses en N = 113 pacientes y en 116 oídos implantados. La tabla 1 muestra los datos demográficos de los N = 113 pacientes. La tabla 2 muestra los resultados obtenidos a través de SmartNav para 116 oídos.
Tabla 1. Datos demográficos de los pacientes, N= 113 pacientes, 116 oídos
| Variable | Número (%) |
| Edad media (rango) | 60.5 años (0.9 – 93) |
| Género | |
| Hombre | 58 (51%) |
| Mujer | 55 (49%) |
| Enfoque quirúrgico (N=116 oídos) | |
| Ventana redonda | 62 (53%) |
| Ventana redonda extendida | 44 (38%) |
| Cocleostomía | 10 (9%) |
| Implantes por paciente | |
| Unilateral | 110 (97%) |
| Bilateral | 3 83%) |
Tabla 2. Resumen de los resultados de SmartNav, 116 oídos
| Medición SmartNav | Proporción de oídos (%) |
| Comprobación de colocación | |
| Mediciones obtenidas | 109/116 oídos (94%) |
| Verde | 92/109 oídos (84%) |
| Verde con algunos electrodos externos | 15/109 oídos (14%) |
Rojo indicando TFO (electrodos 22- 20) | 2/109 oídos (2%) |
Tiempo (segundos) Media, (rango) | 121 seg (66-254) |
| Mediciones de impedancias | |
| Mediciones obtenidas | 115/116 oídos (99%) |
| Verde en todos los 22 electrodos | 104/115 oídos (90%) |
| 1, 2 o 3 circuitos abiertos (rojo) | 11/115 oídos (10%) |
| Tiempo (segundos) media | 31 segundos |
| Mediciones NRT | |
| Mediciones obtenidas | 113/116 oídos (97%) |
NRT obtenido en 2 o más electrodos | 113/116 oídos (97%) |
Tiempo (minutos) media, SD, (rango) | 2.99 SD. 0.96 0.27 – 7.28) |
Conclusiones:
“Nuestra experiencia con una cohorte relativamente grande implantada con una delgada guía de electrodos perimodiolar ha demostrado que SmartNav tiene un flujo de trabajo intuitivo y puede proporcionar a los cirujanos información en tiempo real durante la inserción de la guía de electrodos. Esta información puede proporcionar confianza adicional al cirujano sobre los resultados quirúrgicos y apoyar aún más la decisión”.
Si desea conocer más información puede contactarnos al correo electrónico: ljaramillo@cochlear.com
Si usted es un candidato o usuario, pida consejo a su profesional de la salud acerca de los tratamientos para la hipoacusia. Los resultados pueden variar, y el profesional de la salud le indicará qué factores pueden afectar a sus resultados. Lea siempre las instrucciones de uso. No todos los productos están disponibles en todos los países. Póngase en contacto con su representante local de Cochlear para obtener más información sobre el producto. Las opiniones aquí expresadas son individuales. Consulte a su profesional de la salud para determinar si es un candidato adecuado para la tecnología de Cochlear.
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